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波科冠脉Flextome切割球囊系统

实物展示:切割球囊系统Flextome Cutting Balloon Monorail Microsurgical Dilatation Device



规格:

H749RB4200060; H749RB4225060; H749RB4250060 ;H749RB4275060; H749RB4300060;

H749RB4325060; H749RB4350060; H749RB4375060; H749RB4400060 ;H749RB4200100 ;

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产品名称 切割球囊系统Flextome Cutting Balloon Monorail Microsurgical Dilatation Device
结构及组成/主要组成成分 Flextome Cutting Balloon切割球囊系统由一枚球囊组成,球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀。切割球囊系统的近端导管管杆为海波管,管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料制成,管中带有两个管腔,一个为球囊充盈腔,一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用,产品经β射线灭菌,有效期36个月。
适用范围/预期用途 Flextome Cutting Balloon切割球囊系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外,靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm ;器械容易进入;近端血管弯曲程度为轻微至中等;小于45°的成角病变;血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓。
注册证编号 国械注进20173772071