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实物展示： 波科冠脉 波科 PE Plus 支架依维莫司洗脱冠状动脉支架系统
规格：
PROMUS Element Plus Stent
直径\长度
8
12
16
20
24
28
32
38
2.25
H7493918408220
H7493918412220
H7493918416220
H7493918420220
H7493918424220
H7493918428220
H7493918432220
不适用
2.5
H7493918408250
H7493918412250
H7493918416250
H7493918420250
H7493918424250
H7493918428250
H7493918432250
H7493918438250
2.75
H7493918408270
H7493918412270
H7493918416270
H7493918420270
H7493918424270
H7493918428270
H7493918432270
H7493918438270
3
H7493918408300
H7493918412300
H7493918416300
H7493918420300
H7493918424300
H7493918428300
H7493918432300
H7493918438300
3.5
H7493918408350
H7493918412350
H7493918416350
H7493918420350
H7493918424350
H7493918428350
H7493918432350
H7493918438350
4
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H7493918412400
H7493918416400
H7493918420400
H7493918424400
H7493918428400
H7493918432400
H7493918438400
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| 产品名称 | 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统PROMUS Element Plus Everolimus-Eluting Coronary Stent System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成，包含冲洗针配件。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯（PVDF-HFP）和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA）。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度（8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32mm和38mm），参考血管直径应在2.25mm到4.0mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466661 |
