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波科冠脉依维莫司洗脱冠状动脉支架系统


实物展示: 波科冠脉 波科 PE Plus 支架依维莫司洗脱冠状动脉支架系统



                                                                                                                                                 

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产品名称 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统PROMUS Element Plus Everolimus-Eluting Coronary Stent System
结构及组成/主要组成成分 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成,包含冲洗针配件。金属支架由铂铬合金制成;涂层由药物基质层和底物层构成,药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成,依维莫司的剂量为100μg/mm2,不同规格产品载药量为38.2-241.8μg;底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成,球囊内层材料为Pebax6333,外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期
适用范围/预期用途 该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32mm和38mm),参考血管直径应在2.25mm到4.0mm范围内,靶病变血管长度≤34mm。
注册证编号 国械注进20173466661