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波科铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

实物展示:波科 冠脉 Promus PREMIER Monorail Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System 铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统


规格:

(mm) 8 12 16 20 24 28 32 38
2.25 H7493952808220 H7493952812220 H7493952816220 H7493952820220 H7493952824220 H7493952828220 H7493952832220 没有这个型号
2.5 H7493952808250 H7493952812250 H7493952816250 H7493952820250 H7493952824250 H7493952828250 H7493952832250 H7493952838250
2.75 H7493952808270 H7493952812270 H7493952816270 H7493952820270 H7493952824270 H7493952828270 H7493952832270 H7493952838270
3 H7493952808300 H7493952812300 H7493952816300 H7493952820300 H7493952824300 H7493952828300 H7493952832300 H7493952838300
3.5 H7493952808350 H7493952812350 H7493952816350 H7493952820350 H7493952824350 H7493952828350 H7493952832350 H7493952838350
4 H7493952808400 H7493952812400 H7493952816400 H7493952820400 H7493952824400 H7493952828400 H7493952832400 H7493952838400

产品名称 铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统Promus PREMIER Monorail Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
结构及组成/主要组成成分 该产品由预装的药物支架和快速交换型Monorail递送系统组成,包括冲洗针附件。金属支架由铂铬合金制成;涂层由药物基质层和底物层构成,药物基质层由聚偏二氟乙烯一六氟丙烯( PVDF-HFP)和依维莫司组成,依维莫司的剂量为100µg/mm²,不同规格产品载药量为38-243µg;底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由海波管、导管和球囊等组成,球囊内层材料为Pebax6333,外层材料为Pebax7233。导管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。治疗的病变长度应当小于标称支架长度(8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32mm和38mm且≤34mm),参考血管直径应在2. 25mm到4.00mm范围内。
注册证编号 国械注进20153130608